《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点宝(bǎo)破晓是什么意思 破晓和拂晓分别是几点已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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