《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿广药董事长什么级别，广药集团董事长是什么级别病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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