《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(红十字会三救三献是什么 红十字会是公务员还是事业编jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗红十字会三救三献是什么 红十字会是公务员还是事业编（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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