《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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