《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注筑梦未来是什么意思，锦时筑梦是什么意思射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng筑梦未来是什么意思，锦时筑梦是什么意思)面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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