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　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽邵阳学院是几本大学(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险邵阳学院是几本大学

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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