《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍50g是几两 50g是一两吗在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁50g是几两 50g是一两吗(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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