《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)太原私立小学有哪些，太原私立小学有哪些排名剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP27太原私立小学有哪些，太原私立小学有哪些排名3（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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