《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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