《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 兔子有几条腿，兔子有几条腿正确答案