《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用小学六种说明方法及作用，六种说明方法及作用(简短)于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

小学六种说明方法及作用，六种说明方法及作用(简短)>

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(ji小学六种说明方法及作用，六种说明方法及作用(简短)āo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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