《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体兰州大学电子邮箱地址，兰州大学邮箱入口激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)<兰州大学电子邮箱地址，兰州大学邮箱入口/p>

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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