《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售1h等于多长时间怎么算，1h等于多少时间卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）1h等于多长时间怎么算，1h等于多少时间、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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