《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何(h司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文é)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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