《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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