《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥一kg等于多少斤 1公斤等于2斤吗27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

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　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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