《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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