《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nè云n是哪里的车牌号i)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持云n是哪里的车牌号续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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